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“一杯水”李翔:士泽生物加速突破的核心密码

周建琳 赵家帅  2025-06-13 10:51:42

“我是一杯水,士泽生物需要我变成什么,我就变成什么。”这是士泽生物创始人兼CEO李翔对自己在公司的角色定位。“85”后的李翔意气奋发,感觉他掌握着创业密钥,使得创业的艰难离他有点远。


但聊到创业的初衷时却听到一个悲伤的故事。“我舅舅罹患帕金森病,后来,因为无法正常工作和生活,就选择了手术治疗,失败后更是失去了吞咽能力和语言能力。”在和医生沟通的过程中,李翔第一次了解到了干细胞疗法——一种将来可能能治疗帕金森病的疗法,当年,iPSC技术的全球首篇论文刚刚发表,深深吸引了李翔的眼光,李翔开始从网上收集一切能获得的关于干细胞疗法的信息,并明确了要投身干细胞治疗领域。


多年后的今天,再回忆起当初创业的初衷时,李翔仍很感慨。“本科阶段我是在华中农业大学学习动物科学专业,师从动物遗传育种及分子育种顶级科学家赵书红、余梅及朱猛进教授,我的规划一度曾是毕业后回到四川老家开一个现代化分子育种养殖农场。”或许在平行时空中,李翔本可能成为一位分子育种或基因改良猪的专家,但舅舅的病却彻底改变了他的人生轨迹。


为了跨专业步入干细胞领域,李翔本科期间保持了院系专业最佳的成绩,带队获得了国家级大学生创新创业大赛湖北省金奖和全国一等奖,追平了华中农业大学的校史纪录,从而能够保送北大直接攻读博士学位,先后师从干细胞领域具有国际话语权的顶级科学家高绍荣教授及邓宏魁教授,专门从事iPSC的重编程、细胞命运调控基础研究及再生医学研究,打下了坚实的专业基础。


从动物科学转向干细胞研究,中间有着巨大的跨越,需要克服多少困难,做多少准备难以估量。“也许是一种执念吧,就是一定要投身到干细胞治疗领域。”李翔最终如愿以偿进入了顶尖实验室师从名师,并以优异成绩作为北京大学优秀博士毕业生及北京市优秀博士毕业生毕业。


以北大燕园细胞生物学博士毕业作为新起点,李翔后续又进入在干细胞领域具有崇高地位的美国威斯康星大学麦迪逊分校进行博士后研究,师从干细胞与神经细胞命运决定方向的权威科学家Suchun Zhang,并通过激烈的竞争,获得著名的美国帕金森病基金会支持,出色的主持完成了干细胞治疗帕金森病的研究项目。


正当李翔的导师们及业界都认为,一颗干细胞学术界的新星将冉冉升起的时候,李翔却做了一个让许多人大为不解的决定:他放弃了大家规劝的进入稳定的高校工作,放弃了教职的机会,全身心投身到了产业界。


在李翔看来,当前基础研究论文与临床及新药的转化之间还有巨大的鸿沟,美国研究结构曾统计,基础科学研究的论文结果到转化为上市新药的整体成功率可能不高于1%。“在推进基础研究向创新药转化过程中,我们需要先考证两个关键的落地问题:一是科学研究结果是否经具有普适性,是否依赖特别的实验室前置条件;二是新的科学发现或新的技术是否能回答好成药性的问题,是否真正有潜力能转化为对患者安全、有效且能实现可控量产的优势创新药。要做好这些事,必须要要躬身入局,才可能实现突破。”


离开学术界后,李翔先后在国内外知名药企担任干细胞方向的负责人,任关键技术岗位及高级管理岗位。在此过程中,他不断完善自己对干细胞技术转化的认知,积累了丰富的行业经验,他带着惠及国内患者、推动国内干细胞发展的愿望,最终踏上了回国全职创业之路。


李翔面对的第一个问题是选址。他考察了许多地方,其中也包括BioBAY(苏州生物医药产业园)。“起步的时候,我只有一个书包跟一个PPT,还有我专注了十几年干细胞方向的这个背景。”回忆起最初来到BioBAY的场景,李翔至今还记得很多细节。“BioAY的招商员非常耐心地带着我走访考察了多家公司,其中不乏一些从零起步成长起来的企业,BioBAY董事长殷建国问我的所有问题全部围绕着科学、围绕着技术、围绕士泽的长期愿景,以及我们落地以后的具体规划,令我信服。”


2021年,在BioBAY创立士泽生物以来,士泽生物已完成由顶级风险投资机构集体领投的多轮数亿元市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本等多家知名市场化机构领投及多轮持续投资,其中,包括在近三年生物医药领域整体周期性调整及资本市场回归理性下,士泽生物完成的四亿元融资。团队也成功入选江苏省双创领军团队企业和姑苏重大创新团队。


资本市场的持续加码,毫无疑问,离不开士泽生物在管线推进方面的出色表现。士泽生物在治疗帕金森病、渐冻症和脊髓损伤等重大或危重神经系统疾病,率先取得领域关键进展,多款通用型iPSC衍生细胞新药处于中美注册临床试验阶段,士泽生物落地BioBAY后,取得的代表性突破。


2023年,“中国首个”iPSC衍生细胞药获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格;2024年,“中国首个”iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级备案临床研究获批,完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者GCP/GMP级细胞治疗,随访超过12个月,安全性良好,患者“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及多项非运动指标显著改善,并通过国家卫健委GCP/GMP双核查;2024年,“全球首款”iPSC衍生细胞治疗渐冻症(ALS)的国家级备案临床研究获批,完成包括“全球首例”在内的多例患者治疗,安全性良好,初步显示可有效延缓疾病进程。


2025年,士泽生物接连宣布多个重磅进展——多款基于诱导多能干细胞(iPSC)技术的“通用型”细胞治疗新药陆续获得中美“双报双批”的临床注册批件,其中包括两款“全球首创”的细胞治疗药物,同时在细胞治疗帕金森病的前期临床研究中,士泽生物也取得了多例患者治疗长期随访12个月以上的重要临床数据,显示出优越的疗效潜力和良好安全性。


目前,士泽生物开发的iPSC衍生细胞新药治疗神经系统疾病,获批7项中美注册临床试验批件,与国家级神经疾病医学中心及顶级医院神经科合作,用于治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症,不仅为我国通用型神经细胞新药研发打开局面,更展示出其在全球前沿赛道上的加速突围。


与许多企业在国内取得临床突破后再逐步推进至海外不同,士泽生物的临床布局一开始便在中美同步进行,这与李翔的自身经历有着密不可分的联系。在他的办公室中,面对面挂着两幅地图,一面是中国地图,一面是世界地图,在已有临床布局的地方还有士泽的Logo,谈及这样的布置,李翔表示这代表了士泽生物的原则:“In China,For Global”。


为何士泽生物能够在iPS细胞领域取得如今全球领先的地位?李翔认为士泽的技术实力是关键因素之一。在整个访谈中,李翔反复提到的词是“全职”与“All In”。“要么不做,要做就要做到最好”这句在成功人士语录中反复出现的话,是李翔生涯至今的缩影。


“如果我都不能在时间和状态、职业上All In,那就没有理由能够让其他创业伙伴们信任、跟随我一起All In,所以我没有给自己留后路。”李翔坚定地认为,新药从业者需要躬身入局,才可能实现真正的突破。除了技术实力之外,士泽生物能够快速取得多项突破的另一个核心驱动力,在李翔看来就是自己团队强大的执行力与凝聚力。


即使士泽生物在外界看来,创业之路特别顺利,但只有李翔知道背后付出的努力比别人更多,他也被称为士泽的拼命三郎。今年春节,当大多数人沉浸在团圆与欢庆之中,士泽生物的团队却坚守在公司,与美国FDA就临床方案的优化、数据补充与细节沟通等事宜反复对接,直至大年初三。终于,在初四凌晨收到美国FDA完全批准注册临床试验及授予特殊豁免权的消息后,团队才迎来一刻的欣喜。但李翔明白,获批只是起点,真正的挑战和责任才刚刚开始。


在中国,生物医药领域尚缺乏成熟的职业经理人体系,许多从实验室走出的科学家在创业过程中,不得不面对运营管理、团队建设、财务管理、心理角色转变等一系列跨界挑战。为了士泽生物的成长,李翔唯有不断突破自己,主动学习并带领团队一路攻坚。


为了提升整个创业团队的抗压能力,李翔每周都会带领团队跑4000米,在锻炼身体的同时也磨炼团队的坚持精神,长跑需要坚持、需要计划、需要长期主义,做药亦是如此。

按下电梯,准备离开士泽生物时,抬头望见墙上的Logo。李翔解读说,中间有一根拐杖,正是舅舅当年帕金森病晚期时杵着的拐杖形象,十几年前,他在北大图书馆里便画下了今日士泽Logo的草图。这个Logo也诠释了士泽生物名字的含义——“用国‘士’无双的干细胞创新药,去福‘泽’万千受苦的病患家庭”。